根据国家有关法律法规要求,我院现拟对院内制剂——养阴消渴口服液、定眩通窍颗粒研发服务项目进行公开市场调研,欢迎有意向供应商报名,并按以下要求提供推介资料,参与调研。
一、项目名称
福州市中医院院内中药制剂—养阴消渴口服液、定眩通窍颗粒研发服务
二、项目要求
1.按照《福建省医疗机构制剂注册管理办法实施细则》的要求,对我院院内中药制剂——养阴消渴口服液、定眩通窍颗粒的配制工艺和质量标准等方面进行研究,保证符合申报院内中药制剂的要求。具体见附表5-6研究单位工作内容及调研报价表。
2.制剂研发资料齐全,并将药学实验原始记录及全过程试验记录、药品工艺、质量检测报告等整理归档交付采购人。
3.研究开发的成果和资料必须通过福建省药品监督管理部门组织的专家审核,并帮助采购人取得医疗机构中药制剂备案号或注册号(提供中药制剂备案或注册号回执)。
三、项目预算
项目总预算49万元(大写:人民币肆拾玖万元整)。
四、供应商资质要求
1.具有独立承担民事责任能力的在中华人民共和国境内注册的企业法人或其他组织;
2.具有中药及其制剂成型工艺研究、质量标准研究能力的单位,且具有有效的相关经营范围的营业执照、有相关中药制剂开发研究的实验室资质、有药品质量检验的实验室资质(包括微生物检测实验室资质)等;
3.具有项目的承接能力、合同的履约能力、售后服务能力和良好的信誉。
五、报名方式及材料提交时间
本次调研报名以现场报名为准,不接收邮寄、电话等方式报名。
现场报名及相关资料提交时间:2025年5月20日至5月27日17:00(工作日上午8:00-11:00,下午14:30-17:00),地址:福州市中医院鼓楼院区药学部办公室(鼓楼院区门诊楼一层半),联系电话0591-87678519。各意向参与调研的公司,按照规定时间递交材料,逾期不予受理。
六、参与调研提交的资料
(一)电子版资料:
1.市场调研参与报名表(附件2,可编辑的Excel文档);
2.研究单位工作内容及调研报价表(养阴消渴口服液)(附件5,可编辑的Excel文档);
3.研究单位工作内容及调研报价表(定眩通窍颗粒)(附件6,可编辑的Excel文档);
4.项目服务方案等(可编辑的Excel文档);
5.供应商的法人资格证明、公司代表授权书、法人及授权代表的身份证(盖章版PDF文档);
6.有效期内营业执照、投标单位简况、实验室资质证明、质量和社会信誉、主要业绩等资质证明材料(盖章版PDF文档)。
注:电子版资料按以上顺序打包压缩发送到药学部邮箱:fzszyyyxb@163.com。
邮件主题、压缩包文件名格式为“供应商全称+调研项目名称”。
(二)纸质版资料:
纸质资料请按照以下顺序装订,一式两份并加盖公司公章:
1.参与市场调研材料封面及目录(封面详见附件1,目录自行制作);
2.市场调研参与报名表(附件2);
3.廉洁承诺书(附件3);
4.处方保密承诺书(附件4)
5.研究单位工作内容及调研报价表(养阴消渴口服液)(附件5);
6.研究单位工作内容及调研报价表(定眩通窍颗粒)(附件6);
7.项目服务方案等;
8.供应商的法人资格证明、公司代表授权书、法人及授权代表的身份证复印件。
9.有效期内营业执照、投标单位简况、实验室资质证明、质量和社会信誉、主要业绩等资质证明材料。
七、市场调研会时间
医院汇总报名资料后,将组织市场调研会,召开时间以短信(或电话)通知时间为准,请确保通讯畅通。
附件:附件1:封面.docx
附件5:研究单位工作内容及调研报价表(养阴消渴口服液).doc
附件6:研究单位工作内容及调研报价表(定眩通窍颗粒).doc
福州市中医院
2025年5月20日